การบำบัดทางชีวภาพ หรือที่เรียกว่า ชีวบำบัด คือกลุ่มยาที่ปลูกและทำให้บริสุทธิ์จากการเพาะเลี้ยงเซลล์ขนาดใหญ่ของแบคทีเรียหรือยีสต์ หรือเซลล์พืชหรือสัตว์ ชีวภัณฑ์เป็นกลุ่มยาที่มีความหลากหลาย ซึ่งรวมถึงวัคซีน โกรทแฟคเตอร์ สารปรับภูมิคุ้มกัน โมโนโคลนอลแอนติบอดี ตลอดจนผลิตภัณฑ์ที่ได้จากเลือดและพลาสมาของมนุษย์ สิ่งที่ทำให้สารชีวภาพแตกต่างจากยาอื่นๆ คือโดยทั่วไปแล้วโปรตีนเหล่านี้ทำให้บริสุทธิ์จากระบบเพาะเลี้ยงที่มีชีวิตหรือจากเลือด ในขณะที่ยาอื่นๆ ถือเป็น ‘โมเลกุลขนาดเล็ก’ และทำขึ้นแบบสังเคราะห์หรือทำให้บริสุทธิ์จากพืช
เนื่องจากความแตกต่างในธรรมชาติและวิธีการผลิต
การบำบัดทางชีวภาพจึงมีการควบคุม ทดสอบ และควบคุมแตกต่างจากยาอื่นๆ เพื่อช่วยให้มั่นใจในคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ ผลิตภัณฑ์ชีวภาพบำบัดแต่ละชุดต้องได้รับการทดสอบอย่างครอบคลุมในแต่ละขั้นตอนของการผลิต เพื่อให้มั่นใจว่ามีความสอดคล้องกับชุดก่อนหน้า การใช้มาตรฐานอ้างอิงระหว่างประเทศของ WHO ช่วยให้มั่นใจยิ่งขึ้นถึงความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ในหลายแบทช์ ตลอดจนช่วยให้สามารถเปรียบเทียบสารชีวภาพระหว่างผู้ผลิตและ/หรือประเทศต่างๆ ได้ การจัดตั้งข้อกำหนดทั่วไปที่ใช้บังคับกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายซึ่งควบคุมวัสดุเริ่มต้น การผลิต และการกำกับดูแลด้านกฎระเบียบถือเป็นส่วนสำคัญของกระบวนการนี้ ในขณะที่อาจมีการกำหนดแนวทางสำหรับสารชีวภาพเฉพาะเพื่อช่วย
การพัฒนาวัคซีนคำนึงถึงการกลายพันธุ์ของไวรัสหรือไม่?
ผู้พัฒนาวัคซีนตระหนักถึงการกลายพันธุ์ของไวรัสและคำนึงถึงเรื่องนี้ด้วย พวกเขาใช้เทคนิคหลายอย่างรวมถึงแบบจำลองทางคณิตศาสตร์ของการจำลองแบบของไวรัสเพื่อทำนายเส้นทางการกลายพันธุ์และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับการเปลี่ยนแปลงของการหลบหนี
ของวัคซีน งานนี้แจ้งปัจจัยต่างๆ รวมถึงสายพันธุ์ที่เลือกเพื่อใช้ในวัคซีนและกลยุทธ์การยับยั้งชนิดใดที่จะใช้ในกรณีของวัคซีนไวรัสที่ไม่ใช้งาน
สามารถปรับโครงสร้างวัคซีนเพื่อรับมือกับการกลายพันธุ์ของไวรัสที่เกิดขึ้นภายหลังได้หรือไม่?
ข้อมูลที่ใส่ในวัคซีนเกี่ยวกับไวรัสนั้นมาจากไวรัสทั้งในรูปของข้อมูลทางพันธุกรรม (RNA หรือ DNA) หรือทั้งตัวไวรัสเอง ซึ่งหมายความว่าสามารถปรับแต่งวัคซีนเพื่อกำหนดเป้าหมายสายพันธุ์เฉพาะที่เกิดขึ้นจากการกลายพันธุ์ใหม่ได้ อันที่จริงเราใช้แนวทางนี้กับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ประจำปีอยู่แล้ว สำหรับอย่างหลัง ห้องปฏิบัติการรักษาการณ์ทั่วโลกใช้การเฝ้าระวังลำดับจีโนมเพื่อระบุสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ที่ส่งผลกระทบต่อผู้คน และ WHO จะจัดประชุมสองครั้งต่อปีเพื่อทบทวนข้อมูลเหล่านี้และตัดสินใจเลือกสายพันธุ์ที่จะใช้ในวัคซีนครั้งต่อไป ดังนั้น เทคโนโลยีและกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อปรับโครงสร้างวัคซีน SARS-CoV-2 ที่กำหนดเป้าหมายสายพันธุ์ใหม่จึงมีอยู่แล้ว
ประเทศในแอฟริกาควรทำอย่างไรเพื่อให้ตอบสนองต่อสายพันธุ์ใหม่ได้ดีขึ้น
กลยุทธ์การลดผลกระทบในปัจจุบันควรใช้ข้ามสายพันธุ์ เพื่อเพิ่มการตอบสนองต่อการแพร่กระจายของสายพันธุ์ SARS-COV-2 ในปัจจุบัน ประเทศในแอฟริกาต้องการทรัพยากรและแนวทางเฉพาะบริบทเพื่อใช้กลยุทธ์การลดผลกระทบที่แนะนำในปัจจุบันสำหรับการป้องกันและควบคุมการติดเชื้อ และการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วย
Credit : วิธีซ่อมแก้ไข รถยนต์ รถมอเตอร์ไซ | นักบาส NBA | รีวิวรองเท้า | แคมป์ปิ้ง
